國家食品藥品監督管理局辦公室

關于加強維生素C原料藥生產許可管理的通知

食藥監辦安〔2011〕57號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
　　近日，國家發展改革委、工業和信息化部聯合發出《關于2011年維生素C生產計劃等事項的通知》（發改產業〔2011〕644號）。該通知明確，2005年以來，國家頒布的《產業結構調整指導目錄》和《外商投資產業指導目錄》均把維生素C項目列為限制類，對于限制類項目，應禁止投資，投資管理部門不予審批、核準或備案。凡2005年12月2日以后審批、核準或備案的新增維生素C產能項目，均認定為違規項目，違規項目形成的產能為違規產能。請各省級藥品監督管理部門在審批維生素C原料藥生產許可工作中，嚴格依照《藥品管理法》的規定，認真執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，不得向違規項目形成的維生素C原料藥產能申請頒發《藥品生產許可證》。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年四月八日