國家食品藥品監督管理局辦公室

關于做好2011年度基本藥物電子監管工作的通知

食藥監辦[2011]100號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　國家局《關于印發加強基本藥物質量監管2011年度主要工作安排的通知》（國食藥監法〔2011〕121號）以及2011年3月國家局與�。▍^、市）局簽署的《加強基本藥物質量監管2011年度主要工作任務責任書》中已明確要求，2012年2月底前，所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須通過電子監管網實現數據上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。為認真貫徹上述文件要求，切實做好基本藥物電子監管工作，現將有關事宜補充通知如下：

　　一、高度重視，周密安排
　　各�。▍^、市）局要高度重視基本藥物電子監管工作，切實加強監督管理，凡基本藥物生產企業（含未中標的基本藥物生產企業）、基本藥物配送企業未在上述規定期限內實施電子監管的，一律不得承擔基本藥物生產與配送工作。各�。▍^、市）局要切實強調組織領導，制訂詳細工作方案，并將工作方案于2011年7月29日前上報國家局信息辦。

　　二、加強增補基本藥物的藥品電子監管
　　為保證藥品電子監管政策的統一與協調，各�。▍^、市）增補的基本藥物品種，如果某企業該品種在一個省份中標并實施電子監管，不管其在其他省份中標與否，該企業向其他省份供應的該品種也一律進行賦碼，藥品經營批發企業均應對該產品進行核注核銷，以保證網絡的正常運行和數據的完整、可靠。

　　三、進一步加大培訓和技術指導工作力度
　　各�。▍^、市）局要進一步做好轄區內的生產、經營批發企業以及藥品監管部門工作人員的藥品電子監管培訓工作，協調并做好所在地的電子監管技術服務工作。
請各�。▍^、市）局盡快將上述要求通知本轄區內有關藥品生產、經營批發企業，并按要求做好相關工作，工作中如有任何問題和建議，請及時向國家局報告。

　　聯 系 人：胡　漾、王嘉君
　　聯系電話：010—88331614、88330830
　　傳　　真：010—88331624
　　電子郵箱：xinxiban@sda.gov.cn,xiaojy@sda.gov.cn


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年六月三十日