法規法律目錄

·國家發展改革委、國家林業局關于加強長江經濟帶造林綠化的指導意見
/國家發展和改革委員會(2016-2-24)

·國家發展改革委辦公廳關于印發2016年西部開發遠程學習網絡培訓
/國家發展和改革委員會(2016-3-2)

·國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見
/國務院辦公廳(2016-2-6)

·代理記賬管理辦法
/財政部(2016-2-16)

·纖維制品質量監督管理辦法
/國家質量監督檢驗檢疫(2016-2-23)

·客運索道安全監督管理規定
/國家質量監督檢驗檢疫(2016-2-25)

·關于印發《加強信息共享促進產融合作行動方案》的通知
/工業和信息化部中國(2016-3-2)

·關于加強物流短板建設促進有效投資和居民消費的若干意見
/國家發展和改革委員會(2016-2-29)

更多法律法規

國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見

國務院辦公廳

國辦發〔2016〕8號

各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
　　開展仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）工作，對提升我國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫藥產業升級和結構調整，增強國際競爭能力，都具有十分重要的意義。根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），經國務院同意，現就開展一致性評價工作提出如下意見：
　　一、明確評價對象和時限�；瘜W藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。
　　化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。
　　二、確定參比制劑遴選原則。參比制劑原則上首選原研藥品，也可以選用國際公認的同種藥品。藥品生產企業可自行選擇參比制劑，報食品藥品監管總局備案；食品藥品監管總局在規定期限內未提出異議的，藥品生產企業即可開展相關研究工作。行業協會可組織同品種藥品生產企業提出參比制劑選擇意見，報食品藥品監管總局審核確定。對參比制劑存有爭議的，由食品藥品監管總局組織專家公開論證后確定。食品藥品監管總局負責及時公布參比制劑信息，藥品生產企業原則上應選擇公布的參比制劑開展一致性評價工作。
　　三、合理選用評價方法。藥品生產企業原則上應采用體內生物等效性試驗的方法進行一致性評價。符合豁免生物等效性試驗原則的品種，允許藥品生產企業采取體外溶出度試驗的方法進行一致性評價，具體品種名單由食品藥品監管總局另行公布。開展體內生物等效性試驗時，藥品生產企業應根據仿制藥生物等效性試驗的有關規定組織實施。無參比制劑的，由藥品生產企業進行臨床有效性試驗。
　　四、落實企業主體責任。藥品生產企業是一致性評價工作的主體，應主動選購參比制劑開展相關研究，確保藥品質量和療效與參比制劑一致。完成一致性評價后，可將評價結果及調整處方、工藝的資料，按照藥品注冊補充申請程序，一并提交食品藥品監管部門。國內藥品生產企業已在歐盟、美國和日本獲準上市的仿制藥，可以國外注冊申報的相關資料為基礎，按照化學藥品新注冊分類申報藥品上市，批準上市后視同通過一致性評價；在中國境內用同一生產線生產上市并在歐盟、美國和日本獲準上市的藥品，視同通過一致性評價。
　　五、加強對一致性評價工作的管理。食品藥品監管總局負責發布一致性評價的相關指導原則，加強對藥品生產企業一致性評價工作的技術指導；組織專家審核企業報送的參比制劑資料，分期分批公布經審核確定的參比制劑目錄，建立我國仿制藥參比制劑目錄集；及時將按新標準批準上市的藥品收入參比制劑目錄集并公布；設立統一的審評通道，一并審評企業提交的一致性評價資料和藥品注冊補充申請。對藥品生產企業自行購買尚未在中國境內上市的參比制劑，由食品藥品監管總局以一次性進口方式批準，供一致性評價研究使用。
　　六、鼓勵企業開展一致性評價工作。通過一致性評價的藥品品種，由食品藥品監管總局向社會公布。藥品生產企業可在藥品說明書、標簽中予以標注；開展藥品上市許可持有人制度試點區域的企業，可以申報作為該品種藥品的上市許可持有人，委托其他藥品生產企業生產，并承擔上市后的相關法律責任。通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。通過一致性評價藥品生產企業的技術改造，在符合有關條件的情況下，可以申請中央基建投資、產業基金等資金支持。
　　各地區、各有關部門要高度重視，組織引導藥品生產企業積極參與，科學規范開展一致性評價相關工作。食品藥品監管總局要會同有關部門加強指導，落實相關配套政策，共同推動一致性評價工作。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國務院辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年2月6日
　　

國家發展改革委辦公廳關于印發2016年西部開發遠程學習網絡培訓計劃和改進西部開發遠程學習網管理運行機制的指導意見的通知

國家發展和改革委員會辦公廳

發改辦西部[2016]518號

　　

有關省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團發展改革委，國家信息中心，有關單位：

　　根據各地上報的培訓需求建議意見，并結合2016年西部改革發展工作重點，我委研究制定了《2016年西部開發遠程學習網培訓計劃》（附件1），并根據現實需要，研究提出了《關于改進西部開發遠程學習網管理運行機制的指導意見》（附件2），現一并印發，請認真組織實施。有關事項通知如下：

　　一、積極落實培訓計劃。西部開發遠程學習網管理中心（以下簡稱“管理中心”）要充分利用現有培訓資源，邀請相關領域專家授課，做好直播組織，保障直播順暢。西部地區各省級、地市級發展改革委要加強與組織、勞動等部門的溝通，協調督促做好培訓的組織工作。各學習中心要有針對性地選派學員參加培訓，積極反饋培訓成效和建議，保障設備日常運行。督促落實好在線學習計劃，確保2016年在線學習的總人數不少于1.3萬人，每人不少于12學時，其中每個省級學習中心（西藏、新疆生產建設兵團除外）在線學習參加人數一般不少于450人，每個地市級中心一般不少于150人。

　　二、切實提高培訓質量。管理中心要把好授課質量關，通過加強與擁有優質專家資源的單位合作，建設優質專家資源庫，確保邀請的授課專家在相關領域具有較高政策理論水平和豐富實踐經驗。管理中心要根據培訓需要和各地需求，適當組織線下的專題輔導活動，逐步建立線上培訓線下輔導的混合式立體教學體系。各地發展改革委和各學習中心要積極協助管理中心開展線下輔導，及時調查了解并反饋當地的教學需求和存在的問題。管理中心和各學習中心要強化對課程設置、授課、培訓管理、培訓成效的評估，及時改進工作方法方式，并協助我委開展年末各學習中心評比活動，選出優秀學習中心和先進個人予以表彰。

　　三、加快改進管理運行機制。為了進一步發揮西部開發遠程學習網（以下簡稱“學習網”）的作用，我委研究制定了《關于改進西部開發遠程學習網管理運行機制的指導意見》，隨通知下發，請各地發展改革委、管理中心和各學習中心深化改革，開拓思路，積極探索，爭取相關方面的支持，促進學習網可持續發展。一些地方組織部門已將學習網培訓納入當地黨政干部培訓計劃，學時學分計入干部年度考核體系。其他地方發展改革委要積極協商當地組織部門，今年爭取將本培訓納入。我委將安排一定的經費，針對老少邊窮地區的特殊需求開展定制培訓。各地發展改革委和各學習中心要提前深入調研，積極選擇與當地經濟社會發展密切關聯、有區域特點的培訓主題，申報定制培訓課程。管理中心和各學習中心要加強合作，推動建立合作聯盟，不斷拓展計劃之外的非公益培訓，促進各學習中心之間共享自主開發的培訓資源。

　　四、提早謀劃2017年度培訓工作。管理中心要加強實地調研，掌握各地培訓需求及工作中存在的問題，2016年11月初，要將2017年度培訓需求調查表發放給西部地區各省級發展改革委和各學習中心所在單位填報。各有關單位要密切配合管理中心的調研工作，及時反饋需求，12月初，各省級發展改革委匯總本省區市意見，上報我委（西部開發司）和管理中心（國家信息中心）。

　　附件1.2016年西部開發遠程學習網培訓計劃

　　　　2.關于改進西部開發遠程學習網管理運行機制的指導意見

　　http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/201603/t20160304_792008.html

國家發展改革委辦公廳

2016年3月2日

國家發展改革委、國家林業局關于加強長江經濟帶造林綠化的指導意見

國家發展和改革委員會國家林業局

發改農經[2016]379號

上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、江西省、湖北省、湖南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省發展改革委、林業廳（局）：

　　長江經濟帶森林生態系統是沿江綠色生態廊道的重要組成部分，在涵養水源、保持水土、生物多樣性保護等方面發揮著不可替代的作用。多年來，在黨中央、國務院的堅強領導下，在地方各級黨委、政府和廣大干部群眾的努力下，長江經濟帶造林綠化工作取得了明顯成效，森林面積持續增加、生態功能不斷改善。但也要看到，長江經濟帶造林綠化工作仍然面臨著森林生態功能脆弱、低效退化林面積大等問題，與長江經濟帶“生態文明建設的先行示范帶”功能定位還有一定差距。為進一步加強長江經濟帶造林綠化工作，推進長江經濟帶綠色生態廊道建設，經商推動長江經濟帶發展領導小組辦公室，特提出以下意見：

　　一、總體要求

　�。ㄒ唬┛傮w思路。全面貫徹落實黨中央、國務院實施長江經濟帶發展戰略的重大決策部署，堅持生態優先、綠色發展，以增加森林面積、提高森林質量為主攻方向，以增強森林水源涵養功能、防治水土流失為重點，以體制、機制和科技創新為動力，開展大規模國土綠化行動，加快構筑結構穩定、功能完備的森林生態系統，著力建設好長江經濟帶綠色生態廊道。

　�。ǘ┗驹瓌t。堅持生態優先，統籌推進，將造林綠化作為長江經濟帶綠色生態廊道建設的優先領域積極實施；堅持數量增長、質量提升，全面促進森林資源恢復和功能改善；堅持因地制宜、分類施策，著力加強重點區域綜合治理；堅持政府主導、社會參與，鼓勵和引導各方面力量參與造林綠化。

　�。ㄈ┛傮w目標。到2020年，造林綠化工作取得實質性突破，基本建成以各類防護林為主體、農田林網及綠色通道為網絡、城鎮鄉村綠屏為節點的生態防護體系，森林生態系統的水源涵養、水土保持、生物多樣性保護等服務功能明顯增強，森林生態系統與生物多樣性價值得到提升，用材林面積明顯增加、結構優化合理，有效促進長江經濟帶綠色生態廊道建設。森林面積增加290萬公頃，森林蓄積增加5億立方米，森林覆蓋率達到43%。

　　二、加快造林綠化步伐

　�。ㄋ模┓e極推進宜林地營造林。充分發揮長江經濟帶豐富的樹種資源和良好的水熱條件優勢，以宜林地面積較大的長江上中游湖北、湖南、重慶、四川、貴州、云南等省市為重點，大力營造以水土保持林、水源涵養林為主的防護林和國家儲備林，積極培育優質珍貴大徑級闊葉林、短周期工業原料林、木結構建筑原料林、竹林、木本糧油和特色經濟林。對區域內造林難度大的宜林地，要強化科技支撐，加大封山育林力度，充分發揮大自然的自我修復能力，加快恢復森林植被。

　�。ㄎ澹┐罅﹂_展退耕還林還草。全面落實《新一輪退耕還林還草總體方案》和《關于擴大新一輪退耕還林還草規模的通知》要求，重點支持長江經濟帶符合政策的25度以上陡坡耕地、嚴重沙化耕地、丹江口庫區和三峽庫區等重要水源地15-25度坡耕地退耕還林還草，向金沙江等中上游地區傾斜。各地在實施中要依據全國第二次土地調查成果，確定符合政策的退耕范圍；要加強組織引導，充分尊重農民意愿，做好技術服務，把退耕還林還草工作與調整農業產業結構、發展特色產業、改善農民生產生活條件結合起來，確保農戶退耕成果鞏固。

　�。┘訌姵擎偞迩f綠化美化。堅持建設生態型、功能型城鄉綠地生態系統的發展方向和構建園林城鎮、建設美麗鄉村的造林綠化發展思路，加強鄉鎮建成區、村屯居民區綠化美化。長江上游重慶、四川、貴州、云南等省多山地區要因地制宜，積極運用鄉土樹種造林，科學配置闊葉樹種、彩葉樹種，豐富景觀異質性，構建與自然生態相協調的城鄉綠化景觀。長江中下游上海、江蘇、浙江、安徽、江西、湖北、湖南等省市平原地區要充分挖掘城鎮村莊綠化潛力，拓展綠化空間，規劃建綠、見縫插綠、拆違還綠，形成與城鎮化建設、美麗鄉村建設相適應的城鄉綠化美化格局。條件適宜的地區，要結合城鄉綠化發展具有地方特色的經濟林，建設防護綠地、生產綠地和風景林地，構建喬灌草相結合、經濟與生態雙贏、融入自然的城鄉綠化美化景觀，切實改善城鄉人居環境。

　�。ㄆ撸嫿ňG色通道和農田防護林網。加快公路、鐵路、渠道、堤壩沿線造林綠化，促進綠色通道斷帶合龍、改造更新，鞏固和擴大綠色通道建設成果。重點加強縣道、鄉道等鄉村公路沿線造林綠化，積極推進河渠湖庫周邊造林綠化，建設和完善河渠湖庫周邊防護林體系，增強水土保持、水源涵養和興林滅螺功能，構建完備的綠色通道體系。加快礦區及周邊裸露地造林綠化和植被恢復，改善礦區生態狀況。江蘇、浙江、安徽、江西、湖北、湖南等長江中下游平原地區要堅持建設與提高相結合，加強農田防護林更新、殘次林帶改造，建設和完善高標準農田防護林網，提高整體防護功能。

　�。ò耍┘涌熘攸c區域治理。集中力量抓好湖北、湖南、重慶、四川、貴州、云南等省市巖溶地區石漠化綜合治理，實施石漠化綜合治理二期工程，加快林草植被保護與恢復、小型水利水保配套工程建設，有效遏制石漠化擴展趨勢。加強四川、云南金沙江干熱河谷水土保持林建設，封山育林與人工促進相結合，努力恢復林草植被。加快江西、湖北、湖南、重慶“兩湖兩庫”（洞庭湖、鄱陽湖、三峽庫區、丹江口庫區）水土保持林、水源涵養林、護湖護堤護岸林建設，防治水土流失、減少水患威脅。

　　三、強化森林經營和保護

　�。ň牛┤嫱七M中幼齡林撫育。要根據長江經濟帶中幼齡林面積大、比例高，過密過疏過純林分同時存在的現狀，按照森林演替規律和林分發育階段，全面推進中幼齡林撫育。對密度過大、林木競爭激烈的林分，采取撫育間伐等措施，調整林分密度，優化林分結構，促進林木生長。對密度過疏、目的樹種缺乏、天然更新不良的林分，通過補植補造、促進天然更新等撫育措施，調整樹種組成，增加鄉土樹種比例，引導培育混交林。對遭受有害生物侵害等受損林分，采取衛生伐、補植補造等綜合撫育措施，改善林分健康狀況，增強林分活力。對新造幼林，加大割灌除草等撫育措施，增強幼樹競爭能力，促進林木生長，加快幼林郁閉成林。

　�。ㄊ┲﹂_展低效退化林改造。要按照適地適樹原則，有針對性地采取混交林培育措施，促進森林正向演替，發揮林地生產和生態潛力，精準提高森林質量。對結構退化的低效林，采取撫育改造、補植改造、促進更新、封禁育林等改造措施，調整優化林分結構。對生長退化的低效林，采取去弱留強、更新復壯、修枝整形、平茬割灌、施肥澆水等改造措施，恢復森林生長活力。對立地退化的低效林，采取樹種替換、抽針補闊、土壤改良、封禁管護等改造措施，改善養分循環，提高林地立地質量。禁止以低效退化林改造為名將天然林、天然次生林轉變為人工林、純林。

　�。ㄊ唬┘訌娚仲Y源保護。加大天然林保護力度，有序停止天然林商業性采伐。率先劃定長江經濟帶森林生態保護紅線，實行嚴格的保護制度。堅持依法治林，嚴厲打擊亂砍濫伐、亂捕濫獵、毀林開墾、非法占用林地等違法行為，鞏固造林綠化成果。加強森林防火、林業有害生物防治和森林管護等基礎設施建設，編制應急預案，強化責任，落實到人，全面提升災害應急管理綜合防控能力。

　�。ㄊ┰鰪娍萍贾文芰�。加強巖溶地區植被恢復技術、金沙江干熱河谷造林技術、云貴高原高寒地區造林技術、重金屬污染土地造林治理技術等關鍵性技術聯合攻關，加強林木品種選育、強化種苗繁育技術研發，開展協同創新，突破技術瓶頸。利用現有研究成果和技術儲備，總結、篩選、組裝配套一批適宜長江經濟帶不同區域的營造林技術和模式，加大示范推廣力度，推動科研成果轉化。造林綠化要與林業技術推廣同步設計、同步實施。充分運用現代科技手段，建立長江經濟帶造林綠化成果動態監測與效益評價系統，科學評價建設效果。

　　四、保障措施

　�。ㄊ┩晟仆度霗C制。國家進一步加大對長江經濟帶造林綠化的投入力度，在安排防護林體系建設、巖溶地區石漠化綜合治理、天然林資源保護等重點工程補助資金時，給予長江經濟帶以適當傾斜。加快建立和完善生態補償機制。地方各級政府也要加大投入，整合各渠道資金，建立多元化的造林綠化投入機制，采取入股、合作、承包等多種方式拓寬籌資渠道，鼓勵、引導和吸引社會資金投入，統籌推進長江經濟帶造林綠化工作。

　�。ㄊ模﹦撔陆ü軝C制。進一步完善集體林權制度改革，穩定林地承包關系，鼓勵林權依法流轉，積極推進林地所有權、承包權、經營權分置，培育新型林業經營主體，促進營造林規�；�，大力發展林藥、林菌、養生休閑、景觀利用等綠色產業，實現生態和經濟“雙贏”。充分發揮專業造林隊伍在標準化、集約化、規范化建設方面的骨干作用，提高資源配置效率，大力推行專業化造林。完善建后管護機制，推行專業隊伍管護、承包管護、林農自管等靈活多樣的管護模式。

　�。ㄊ澹⿵娀M織領導。地方各級政府要將長江經濟帶造林綠化工作納入重要議事日程，統一思想、提高認識，精心組織、加強領導，團結帶領廣大干部群眾，扎實推進長江經濟帶造林綠化各項工作。要把黨中央、國務院的決策部署與當地實際結合起來，明確本地區長江經濟帶造林綠化的主要目標和任務，并分解落實，制定具體的實施方案和配套措施，做好與城鄉、土地利用等規劃的統籌與銜接，建立造林綠化質量責任追究制度，確保各項工作落到實處。

　�。ㄊ┘訌娭笇f調。推動長江經濟帶發展領導小組辦公室要加強對長江經濟帶造林綠化工作的協調。各有關部門要各司其職、各負其責，密切配合、通力協作，加強對長江經濟帶造林綠化工作的指導。國家林業局要將目標任務分解落實到各地。各級林業行政主管部門要強化規劃設計、組織管理、協調服務、督導檢查，加強機構和隊伍建設，完善造林綠化建設標準、管理辦法和技術規程，穩步推進長江經濟帶造林綠化工作。

　　鑒于加強長江經濟帶造林綠化工作，是貫徹落實長江經濟帶發展戰略的一項重要內容，各地區、各部門要按照黨中央、國務院的總體要求，堅定信心，開拓進取、扎實工作，切實做好長江經濟帶造林綠化工作，為推動長江經濟帶發展、建設生態文明做出新的更大貢獻。

國家發展改革委

國家林業局

2016年2月24日

新法規軟件介紹

《新法規速遞2015》軟件，收錄1949-2015 法律法規、司法解釋、規范性文件及地方性法規約13萬件�！霸茩z索”功能，可以在線全文檢索、瀏覽５０萬件法規，并可下載收藏瀏覽過的法規�！缎路ㄒ幩龠f》提供標題、頒布單位和全文檢索功能，全部法規均可按標題、頒布時間或頒布單位排序�！缎路ㄒ幩龠f》還可自行錄入法規，所有下載法規均可備份，重裝軟件后無需再重新下載�！缎路ㄒ幩龠f》最具特色功能是：注冊后，可以每天上網智能更新,獲得當日最新法律法規。本軟件為收費軟件，您可以先下載軟件，付費后我們根據您注冊的用戶名為您開通每日更新服務。詳細