圖書內容簡介

前言生物技術被認為是21世紀最具發展潛力的產業。近些年來，西方主要經濟體在生物技術領域的風險投資額一直居各類技術領域之首。日本、澳大利亞、新西蘭、加拿大、印度、南非等國家分別制定了各自的生物技術發展戰略，并成立專門機構促進生物技術產業的發展。同時，生物技術也是對專利保護的依賴程度最高的技術領域。據統計，生物技術產業的研發投入可高達公司總收入的40%～50%，而且生物技術研發具有高度不確定性及研發周期長等特點，這些使得專利保護對于生物技術產品研發和產業化發展都極為重要。2012年12月29日，國務院印發《生物產業發展規劃》，將生物技術產業列入戰略性新興產業，計劃到2020年將其發展成為國民經濟支柱產業。將“完善生物技術知識產權保護機制”列為保障措施中的重要內容�？蓪＠�性主題、新穎性、創造性及實用性是專利授權要件，是整個專利法的核心組成部分之一。生物技術專利授權要件判斷標準將直接影響到生物技術專利的授權內容及授權范圍等實質性內容，進而對生物技術產業的發展產生重要影響。合理的生物技術授權要件判斷標準將為生物技術產業的健康發展以及《生物產業發展規劃》的實現提供動力和保障。本書以國內外大量立法、審查指南、審查示例、判例、研究報告、統計報表等文件為研究對象，依次分析了生物技術產業發展與生物技術專利的相關性與成因、生物技術的可專利性主題、生物技術專利的新穎性、生物技術專利的創造性、生物技術專利的實用性，并對以上內容進行了概括總結。本書在生物技術專利授權要件這一問題的理解和認識上也許有諸多謬誤之處，期待各位讀者的批評和指正。

圖書目錄

第一章生物技術產業與生物技術專利/
第一節生物技術的概念/
第二節生物技術產業/
第三節生物技術產業發展與生物技術
專利保護呈正相關/
第四節我國生物技術產業發展現狀及
生物技術專利數據統計/
第二章生物技術的可專利性主題/
第一節生物技術專利與生命倫理/
第二節人類基因專利/
一、乳腺癌、BRCA1/2基因與Myriad專利/
二、Myriad案/
三、曾經的立法嘗試與最高法院的顛覆
性判決/
四、我國人類基因專利/
第三節人類胚胎干細胞專利/
一、美國WARF專利案/
二、歐洲WARF專利案/
三、我國人類胚胎干細胞專利/
第四節人獸嵌合體專利/
一、美國/
二、加拿大/
三、歐洲/
四、我國人獸契合體專利/
第五節植物及植物品種專利/
一、《國際植物新品種保護公約》/
二、美國——多重選擇機制/
三、歐洲——單一選擇機制/
四、我國植物及植物品種專利/
第六節動物及動物品種專利/
一、T 19/90——動物遺傳同一性的改變/
二、我國動物及動物品種專利相關法律規定/
第七節生產植物或動物的主要是生物學的方法專利/
一、T 320/87——人類介入與“主要是生物學的方法”/
二、T 356/93——轉基因植物技術與“主要是生物學的方法”/
三、T 19/90——轉基因動物技術與“主要是生物學的方法”/
四、G 2/07、G 1/08——雜交、選擇步驟與“主要是生物學的
方法”/
五、我國生產植物或動物的主要是生物學的方法專利/
第八節生產植物或動物的微生物學方法或由此獲得的
產品/
一、T 356/93——微生物、微生物學與微生物學方法/
二、我國微生物學方法專利/
第九節疾病的診斷與治療方法專利/
一、G 1/04——診斷方法/
二、G 1/07——外科手術方法/
三、我國疾病診斷與治療方法專利/
第三章生物技術專利的新穎性/
第一節新穎性判斷一般原則/
一、美、歐、日新穎性判斷一般原則比較/
二、中、日、韓新穎性判斷一般原則比較/
第二節可實施公開/
一、美國——《專利審查程序手冊》的相關規定/
二、歐洲——《歐洲專利局審查指南》的相關規定/
三、中、日、韓可實施公開要求比較/
第三節物質的第一醫藥用途與第二醫藥用途/
一、歐洲——判例法建立的規則/
二、美國/
三、中、日、韓醫藥用途專利比較/
第四節基因、重組蛋白與單克隆抗體專利的新穎性/
一、美、歐、日生物技術專利實踐比較研究——新穎性/
二、我國生物技術專利新穎性判斷標準/
第四章生物技術專利的創造性/
第一節創造性判斷一般原則/
一、美國專利創造性判斷標準的演變/
二、《歐洲專利局審查指南》關于專利創造性判斷的具體規定/
三、美、歐、日專利創造性判斷標準比較/
四、我國專利創造性判斷標準/
第二節生物技術專利創造性判斷標準/
一、美國生物技術專利創造性判斷標準的變遷/
二、歐洲生物技術專利創造性判斷標準的判例法/
三、美、歐、日生物技術專利實踐比較研究——創造性/
四、我國生物技術專利創造性判斷標準/
第五章生物技術專利的實用性/
第一節實用性判斷一般原則/
一、美國——明確、實質及可信實用性/
二、歐洲——可在任一工業領域中制造或使用/
三、日本——可應用于工業/
四、美、歐、日三方審查實踐比較研究——實用性判斷一般原則/
五、我國專利實用性判斷標準/
第二節生物技術專利實用性判斷標準/
一、美國生物技術專利實用性判斷標準/
二、歐洲生物技術專利實用性判斷標準的判例法/
三、美、歐、日生物技術專利實踐比較研究——實用性/
四、我國生物技術專利實用性判斷標準/
第六章生物技術專利授權要件比較分析/
第一節美國的“收”與歐洲的“放”/
第二節生物技術可專利性主題的截然不同/
第三節新穎性判斷的大同小異/
第四節創造性判斷的殊途同歸/
第五節實用性判斷的平衡之道/
參考文獻/