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/國家食品藥品監督管理(2014-11-3)

·國家安全監管總局關于加強化工安全儀表系統管理的指導意見
/國家安全生產監督管理(2014-11-13)

·國土資源部關于印發地質礦產調查評價項目管理辦法的通知
/國土資源部(2014-11-17)

·國土資源部關于印發行政審批和評審評估工作人員行為規范“六不準”
/國土資源部(2014-11-13)

·國家糧食局辦公室關于印發《國家糧食局科技興糧示范單位遴選暫行辦
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·中國保監會關于嚴格規范非保險金融產品銷售的通知
/中國保險監督管理委員(2014-11-15)

·農業部、食品藥品監管總局關于加強食用農產品質量安全監督管理工作
/國家食品藥品監督管理(2014-10-31)

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國土資源部關于印發地質礦產調查評價項目管理辦法的通知

國土資源部

國土資發〔2014〕153號

各省、自治區、直轄市國土資源主管部門，新疆生產建設兵團國土資源局，中國地質調查局，武警黃金指揮部，部其他直屬單位，部機關各司局：

　　《地質礦產調查評價專項項目管理辦法》已經部長辦公會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。

2014年11月17日

附件：

地質礦產調查評價專項項目管理辦法

第一章總則
第一條為規范地質礦產調查評價專項（以下簡稱專項）管理工作，明確專項管理流程和各方職責，保證專項的順利實施，特制定本辦法。
第二條專項主要用于開展基礎性、戰略性、公益性地質調查工作，突出加強1:5萬及更小比例尺區域性基礎地質調查和戰略性礦產資源調查評價工作。
第三條本辦法所稱“項目”，是指在一定的工作周期（一般為3年）與適度的經費預算規模條件下，圍繞國家重大需求和國土資源中心工作，通過獨立編制設計、開展具體調查研究、完成明確目標任務、獨立提交成果報告的地質工作單元，其預期成果具有完整性、可考核性等特征。
第四條項目管理遵循公開、公平、公正和簡單易行的原則，采取委托和競爭相結合的方式確定項目承擔單位。精簡項目管理機構及層級，按照下管一級的原則劃分管理職責，優化管理程序。實行項目分類管理，強化質量控制，堅持規范標準先行。項目管理實行承擔單位法人負責制，嚴格規范任務外協。
第二章組織管理
第五條專項由國土資源部、財政部共同管理，中國地質調查局（以下簡稱“地調局”）負責專項實施的組織和日常管理。
第六條國土資源部負責依據找礦突破戰略行動綱要及實施方案、全國礦產資源規劃等，審定并印發專項實施方案、年度計劃編制要點與年度項目計劃。負責組織制定、修訂地質礦產調查評價有關標準、規范。指導、監督專項實施，規范項目申報、論證和實施。建立與財政部溝通協調機制，確定專項年度經費規模和結構，編報經費預算，監督檢查預算執行，組織項目預算績效評價。
第七條地調局負責編制專項實施方案，明確各類地質調查的目標任務、工作內容、區域布局、主要實物工作量及經費概算等內容，并充分征求省級國土資源主管部門意見后報國土資源部審定。負責建立權責統一、科學合理、公開透明的項目管理運行機制，嚴格制約項目分配權，明確項目管理責任，規范項目管理流程。負責組織開展項目立項論證、項目計劃及經費預算建議編制、項目任務下達及實施過程監管、項目成果驗收。負責建立并實行涵蓋項目審批管理全流程的“痕跡”備查制度，面向社會公開項目申報、立項結果、項目成果等關鍵節點信息。負責組織研制地質礦產調查評價有關的標準、規范并經部審定發布后組織宣貫和實施。
第八條省級國土資源主管部門負責按照專項實施方案，研究提出本行政區域內年度區域性基礎性地質調查工作需求及安排建議。負責項目實施過程中涉及的外部工作環境協調、地質勘查資質審核，參與地調局組織的項目立項論證、監督檢查、成果驗收等工作。負責監督專項有關地質資料的匯交。
第九條項目承擔單位是項目實施全過程的責任主體，負責依據項目任務和有關規范、標準以及相關管理制度，組織開展項目具體實施工作，保障項目正常開展所需的技術人員和生產生活設施配備，確保項目工作質量與作業安全，按照有關規定及時提交項目成果并匯交地質資料。
第三章計劃管理
第十條國土資源部依據專項實施方案并結合國土資源管理工作要求，制訂發布專項年度計劃編制要點，明確立項原則與重點內容。
第十一條地調局依據年度計劃編制要點，組織開展項目年度立項工作。項目申請單位按照有關要求編制并提交項目申報材料。
第十二條地調局建立健全立項管理內部控制程序，加強項目查重，避免重復安排。建立專家信譽管理制度，規范立項論證行為，完善立項論證方式，提高項目論證質量，確保通過立項論證的項目符合專項年度計劃編制要點。經費預算必須以項目任務實際需要為依據，按照目標任務和經費相匹配原則確定。通過立項論證的項目應進行排序，其主要工作內容、實物工作量及經費預算等結果，不得隨意調整。
第十三條地調局綜合考慮專業技術優勢、任務承擔能力和以往項目完成質量等情況，合理確定項目承擔單位。完善公平競爭的項目承擔單位遴選機制，按照政府購買服務有關要求，根據不同項目特點采取不同方式擇優確定項目承擔單位，同等條件下具有項目所在地區地質工作經驗且研究基礎扎實的單位優先；對符合招標條件的項目，按照經濟、合理、有效的原則招標確定項目承擔單位。
第十四條地調局采取適當形式向社會公示立項論證結果。對公示無異議的項目，編制項目計劃及經費預算建議并報國土資源部；對公示有異議的項目，按照相關程序查實，確有問題的，不得編入年度項目計劃。國土資源部按照有關規定審定項目計劃及經費預算建議后，向財政部申報項目經費預算。
第十五條國土資源部根據財政部批準的項目經費預算下達項目計劃，地調局根據財政部批準的經費預算和國土資源部審定的項目計劃，下達項目任務，同時抄送相關省級國土資源主管部門。
第四章實施過程管理
第十六條承擔單位按照項目任務要求，依據相關技術標準或規范，編寫項目總體設計（年度工作方案）并組織初審。地調局組織審查和批復項目總體設計（年度工作方案），同時將批復意見抄送相關省級國土資源主管部門。批準的項目總體設計是項目實施的依據，應嚴格按照執行。
第十七條承擔單位要建立完善的質量管理體系，根據項目設計批復意見開展工作，嚴格執行地質調查有關技術規范標準，嚴格管理項目施工質量和原始地質資料。
第十八條項目實施過程中，對項目的工作地區、目標任務、工作周期、主要實物工作量等確需重大調整的，由項目承擔單位按照有關規定報批。經批準同意調整的項目，應提交補充設計或工作方案。
第十九條國土資源部組織開展專項管理制度落實情況和重大項目執行情況檢查和評估。地調局規范項目實施過程監管，建立項目承擔單位質量信譽評價制度，會同省級國土資源主管部門組織開展項目實施情況的監督和檢查，重點抽查項目質量和工作進展，嚴肅查處并及時公布監管過程中發現的問題。
第二十條建立技術報告、統計報告、財務報告和重大情況專報等制度。地調局每年定期將專項進展情況、財務執行情況正式報告國土資源部。
第五章成果管理
第二十一條所有項目必須進行成果驗收。有野外調查實物工作量的項目在成果報告評審之前必須進行野外工作驗收，其他項目直接進行成果報告評審。地調局制訂項目成果報告年度評審驗收工作計劃并報部備案，同時抄送有關省級國土資源主管部門。采取適當方式公開項目成果報告年度評審驗收工作計劃，強化社會對項目成果報告提交與地質資料匯交的監督。
第二十二條承擔單位按照有關規定、技術標準規范和要求，組織編寫項目成果報告（含績效自評內容）和經費使用情況總結報告，提請地調局組織評審。地調局依據項目總體設計（年度工作方案）、合同書、任務變更批復意見、野外驗收意見書及有關技術標準等，組織有關專家評審并形成書面意見，評定報告質量等級。不合格的報告必須重新編寫和評審。
第二十三條成果報告和項目經費使用情況總結報告通過評審審查后，承擔單位依照評審意見書確定的資料匯交清單，按照《地質資料管理條例》及其實施辦法等有關規定，向相關地質資料管理部門匯交地質資料，憑地質資料匯交憑證辦理結題手續。結題項目的地質資料匯交情況，通過地質資料匯交監管平臺發布。未按規定完成成果報告評審及相關地質資料匯交的承擔單位，不予安排下一年度新開項目。
第二十四條地調局組織整理每年完成項目的成果信息及相關資料，加強成果產品開發，及時提供社會使用。國土資源部及時發布專項成果。部和省級國土資源主管部門通過地質資料信息服務共享平臺向社會提供地質資料信息服務。
第六章附則
第二十五條項目管理實行回避制度。項目參加人員和顧問以及其他有可能影響公正的人員，在項目立項論證、設計審查、野外驗收、報告評審等環節中應當回避。
第二十六條參與專項項目管理的單位和工作人員、項目承擔單位及其他有關人員在項目實施過程中弄虛作假、玩忽職守、以權謀私和泄露機密的，按照法律法規有關規定處理。
第二十七條本辦法由國土資源部負責解釋，地調局據此制定相應的項目管理實施細則并報國土資源部備案。
第二十八條本辦法自印發之日起施行，有效期至2020年12月31日�！秶临Y源部關于印發〈地質礦產調查評價專項項目管理暫行辦法〉的通知》（國土資發〔2010〕84號）同時廢止。

國土資源部關于印發行政審批和評審評估工作人員行為規范“六不準”的通知

國土資源部

國土資發﹝2014﹞150號

國家海洋局、國家測繪地理信息局，中國地質調查局及部其他直屬單位，各派駐地方的國家土地督察局，部機關各司局:

　　《國土資源部行政審批和評審評估工作人員行為規范“六不準”》已經第35次部黨組會議審議通過，現印發給你們，請認真遵照執行。

2014年11月13日

附件：

國土資源部行政審批和評審評估工作人員行為規范“六不準”

為進一步規范行政審批和評審評估工作，促進依法行政、廉潔從政，根據廉潔自律的有關規定和《國土資源部工作規則》，現制定“六不準”。
第一條不準違反相關法律法規制度和程序辦理行政審批事項、評審評估項目，符合條件的辦理事項必須按規定時限辦結。
第二條不準以個人名義接收申報材料、告知申請方補正、接觸申請方和項目相關人。所有審批事項補正通知和材料須由政務大廳統一發送和接轉，嚴格執行接辦分離。涉及國家秘密除外。
第三條不準透露辦理事項審查過程中的內部信息。所有辦理事項需公開的信息，一律通過門戶網站統一對外公開或由政務大廳接受查詢。
第四條不準打招呼、授意、暗示、干預、插手行政審批和評審評估工作，審批、評審評估各個環節應依法依規遵循公開公平公正原則。
第五條不準利用職權或職務上的影響為親屬、請托人、利害關系人謀取不正當利益提供便利。
第六條不準接受行政審批和評審評估項目申請人、相關人的禮品、禮金、有價證券、銀行卡、支付憑證等任何形式的饋贈和宴請。
以上六條不準，國土資源主管部門工作人員要嚴格遵守，對違反者將依法依規嚴肅追究。

食品藥品監管總局關于正電子類放射性藥品委托生產監督管理有關事宜的通知

國家食品藥品監督管理總局

食藥監藥化監〔2014〕249號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：

　　正電子類放射性藥品所含放射性核素半衰期較短，需要就近生產并及時供應醫療機構使用。為保證藥品質量，滿足醫療需求，根據《放射性藥品管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品委托生產監督管理規定》等有關規定，現將正電子類放射性藥品委托生產監督管理的有關事宜通知如下：

　　一、取得正電子類放射性藥品批準文號的藥品生產企業（以下簡稱委托方），可以委托多家放射性藥品生產企業（以下簡稱受托方）同時生產該藥品。受托方應當持有與正電子類放射性藥品生產條件相適應的放射性藥品生產許可證。委托方應當與受托方簽訂委托生產合同，明確雙方在藥品委托生產技術、質量控制等方面的義務與責任。

　　二、委托方應當對受托方的生產條件、技術水平和質量管理情況進行詳細考查，向受托方提供委托生產藥品的技術和質量文件，確認受托方具有受托生產的條件和能力。
委托方應當對委托生產的全過程進行指導和監督，負責委托生產藥品的批準放行，保證委托生產藥品的質量。

　　三、委托生產申請由委托方所在地省級食品藥品監督管理部門負責受理和審批。委托方應當填寫申請表（附件1），并按照本規定要求提交申請材料（附件2）報所在地省級食品藥品監督管理部門。委托方和受托方不在同一�。▍^、市）的，須經受托方所在地省級食品藥品監督管理部門同意后方可提出申請。
　　省級食品藥品監督管理部門應當按照《藥品委托生產監督管理規定》明確的時限和程序進行受理和審批。予以批準的，發給《藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）》（樣式見附件3）；不予批準的，應當書面說明理由。

　　四、企業取得《藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）》后，受托方需申請與該藥品生產條件相適應的《藥品生產質量管理規范》認證，取得認證證書后，方可進行生產。受托方應當按照《藥品生產質量管理規范》相關規定進行生產，建立質量受權人制度，對每批產品進行批準放行，確保按照藥品注冊工藝要求完成生產和檢驗，并按規定保存所有生產文件和記錄。

　　五、《藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）》有效期不得超過3年，《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書或藥品批準證明文件有效期屆滿未延續的，《藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）》自行廢止。
　　《藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）》有效期屆滿需要繼續委托生產的，委托方應當在有效期屆滿3個月前提交有關材料（附件2），辦理延續手續。委托生產合同提前終止的，委托方應當及時辦理《藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）》的注銷手續。

　　六、委托生產的正電子類放射性藥品，其處方、生產工藝、質量標準、包裝規格、標簽、使用說明書、批準文號等應當與原批準的內容相同。在委托生產的藥品包裝、標簽和說明書上，應當標明委托方企業名稱和注冊地址、受托方企業名稱和生產地址。

　　七、委托生產的藥品發生嚴重不良反應或質量事故的，委托方和受托方必須立即報告所在地省級食品藥品監督管理部門。

　　八、委托方所在地省級食品藥品監督管理部門負責委托生產的監督管理。受托方所在地省級食品藥品監督管理部門應當對受托生產過程進行日常監管。必要時，委托方所在地省級食品藥品監督管理部門也可以組織對受托方受托生產情況進行監督檢查。對委托方和受托方的監督檢查在《藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）》有效期內至少進行一次。發現企業存在違法違規行為的，應當按照《放射性藥品管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》等有關規定處理。

　　附件：1.正電子類放射性藥品委托生產申請表
　　　　　2.正電子類放射性藥品委托生產申請材料目錄
　　　　　3.藥品委托生產批件（正電子類放射性藥品）（樣式）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月3日

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