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外商投資企業設立及變更備案管理暫行辦法


商務部



商務部令2016年第3號


《外商投資企業設立及變更備案管理暫行辦法》已經商務部第83次部務會議審議通過,現予發布,自公布之日起施行。


部長 高虎城

2016年10月8日



外商投資企業設立及變更備案管理暫行辦法



第一章 總則

第一條 為進一步擴大對外開放,推進外商投資管理體制改革,完善法治化、國際化、便利化的營商環境,根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《中華人民共和國外資企業法》、《中華人民共和國公司法》及相關法律、行政法規及國務院決定,制定本辦法。

第二條 外商投資企業的設立及變更,不涉及國家規定實施準入特別管理措施的,適用本辦法。

第三條 國務院商務主管部門負責統籌和指導全國范圍內外商投資企業設立及變更的備案管理工作。

各省、自治區、直轄市、計劃單列市、新疆生產建設兵團、副省級城市的商務主管部門,以及自由貿易試驗區、國家級經濟技術開發區的相關機構是外商投資企業設立及變更的備案機構,負責本區域內外商投資企業設立及變更的備案管理工作。

備案機構通過外商投資綜合管理信息系統(以下簡稱綜合管理系統)開展備案工作。

第四條 外商投資企業或其投資者應當依照本辦法真實、準確、完整地提供備案信息,填寫備案申報承諾書,不得有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。外商投資企業或其投資者應妥善保存與已提交備案信息相關的證明材料。

第二章 備案程序

第五條 設立外商投資企業,屬于本辦法規定的備案范圍的,在取得企業名稱預核準后,應由全體投資者(或外商投資股份有限公司的全體發起人,以下簡稱全體發起人)指定的代表或共同委托的代理人在營業執照簽發前,或由外商投資企業指定的代表或委托的代理人在營業執照簽發后30日內,通過綜合管理系統,在線填報和提交《外商投資企業設立備案申報表》(以下簡稱《設立申報表》)及相關文件,辦理設立備案手續。

第六條 屬于本辦法規定的備案范圍的外商投資企業,發生以下變更事項的,應由外商投資企業指定的代表或委托的代理人在變更事項發生后30日內通過綜合管理系統在線填報和提交《外商投資企業變更備案申報表》(以下簡稱《變更申報表》)及相關文件,辦理變更備案手續:

(一)外商投資企業基本信息變更,包括名稱、注冊地址、企業類型、經營期限、投資行業、業務類型、經營范圍、是否屬于國家規定的進口設備減免稅范圍、注冊資本、投資總額、組織機構構成、法定代表人、外商投資企業最終實際控制人信息、聯系人及聯系方式變更;

(二)外商投資企業投資者基本信息變更,包括姓名(名稱)、國籍/地區或地址(注冊地或注冊地址)、證照類型及號碼、認繳出資額、出資方式、出資期限、資金來源地、投資者類型變更;

(三)股權(股份)、合作權益變更;

(四)合并、分立、終止;

(五)外資企業財產權益對外抵押轉讓;

(六)中外合作企業外國合作者先行回收投資;

(七)中外合作企業委托經營管理。

其中,合并、分立、減資等事項依照相關法律法規規定應當公告的,應當在辦理變更備案時說明依法辦理公告手續情況。

前述變更事項涉及最高權力機構作出決議的,以外商投資企業最高權力機構作出決議的時間為變更事項的發生時間;法律法規對外商投資企業變更事項的生效條件另有要求的,以滿足相應要求的時間為變更事項的發生時間。

外商投資的上市公司及在全國中小企業股份轉讓系統掛牌的公司,可僅在外國投資者持股比例變化累計超過5%以及控股或相對控股地位發生變化時,就投資者基本信息或股份變更事項辦理備案手續。

第七條 外商投資企業或其投資者辦理外商投資企業設立或變更備案手續,需通過綜合管理系統上傳提交以下文件:

(一)外商投資企業名稱預先核準材料或外商投資企業營業執照;

(二)外商投資企業全體投資者(或全體發起人)或其授權代表簽署的《外商投資企業設立備案申報承諾書》,或外商投資企業法定代表人或其授權代表簽署的《外商投資企業變更備案申報承諾書》;

(三)全體投資者(或全體發起人)或外商投資企業指定代表或者共同委托代理人的證明,包括授權委托書及被委托人的身份證明;

(四)外商投資企業投資者或法定代表人委托他人簽署相關文件的證明,包括授權委托書及被委托人的身份證明(未委托他人簽署相關文件的,無需提供);

(五)投資者主體資格證明或自然人身份證明(變更事項不涉及投資者基本信息變更的,無需提供);

(六)法定代表人自然人身份證明(變更事項不涉及法定代表人變更的,無需提供)。

前述文件原件為外文的,應同時上傳提交中文翻譯件,外商投資企業或其投資者應確保中文翻譯件內容與外文原件內容保持一致。

第八條 外商投資企業的投資者在營業執照簽發前已提交備案信息的,如投資的實際情況發生變化,應在營業執照簽發后30日內向備案機構就變化情況履行變更備案手續。

第九條 經審批設立的外商投資企業發生變更,且變更后的外商投資企業不涉及國家規定實施準入特別管理措施的,應辦理備案手續;完成備案的,其《外商投資企業批準證書》同時失效。

第十條 備案管理的外商投資企業發生的變更事項涉及國家規定實施準入特別管理措施的,應按照外商投資相關法律法規辦理審批手續。

第十一條 外商投資企業或其投資者在線提交《設立申報表》或《變更申報表》及相關文件后,備案機構對填報信息形式上的完整性和準確性進行核對,并對申報事項是否屬于備案范圍進行甄別。屬于本辦法規定的備案范圍的,備案機構應在3個工作日內完成備案。不屬于備案范圍的,備案機構應在3個工作日內在線通知外商投資企業或其投資者按有關規定辦理,并通知相關部門依法處理。

備案機構發現外商投資企業或其投資者填報的信息形式上不完整、不準確,或需要其對經營范圍作出進一步說明的,應一次性在線告知其在15個工作日內在線補充提交相關信息。提交補充信息的時間不計入備案機構的備案時限。如外商投資企業或其投資者未能在15個工作日內補齊相關信息,備案機構將在線告知外商投資企業或其投資者未完成備案。外商投資企業或其投資者可就同一設立或變更事項另行提出備案申請,已實施該設立或變更事項的,應于5個工作日內另行提出。

備案機構應通過綜合管理系統發布備案結果,外商投資企業或其投資者可在綜合管理系統中查詢備案結果信息。

第十二條 備案完成后,外商投資企業或其投資者可憑外商投資企業名稱預核準材料(復印件)或外商投資企業營業執照(復印件)向備案機構領取《外商投資企業設立備案回執》或《外商投資企業變更備案回執》(以下簡稱《備案回執》)。

第十三條 備案機構出具的《備案回執》載明如下內容:

(一)外商投資企業或其投資者已提交設立或變更備案申報材料,且符合形式要求;

(二)備案的外商投資企業設立或變更事項;

(三)該外商投資企業設立或變更事項屬于備案范圍;

(四)是否屬于國家規定的進口設備減免稅范圍。

第三章 監督管理

第十四條 商務主管部門對外商投資企業及其投資者遵守本辦法情況實施監督檢查。

商務主管部門可采取抽查、根據舉報進行檢查、根據有關部門或司法機關的建議和反映的情況進行檢查,以及依職權啟動檢查等方式開展監督檢查。

商務主管部門與公安、國有資產、海關、稅務、工商、證券、外匯等有關行政管理部門應密切協同配合,加強信息共享。商務主管部門在監督檢查的過程中發現外商投資企業或其投資者有不屬于本部門管理職責的違法違規行為,應及時通報有關部門。

第十五條 商務主管部門應當按照公平規范的要求,根據外商投資企業的備案編號等隨機抽取確定檢查對象,隨機選派檢查人員,對外商投資企業及其投資者進行監督檢查。抽查結果由商務主管部門通過商務部外商投資信息公示平臺予以公示。

第十六條 公民、法人或其他組織發現外商投資企業或其投資者存在違反本辦法的行為的,可以向商務主管部門舉報。舉報采取書面形式,有明確的被舉報人,并提供相關事實和證據的,商務主管部門接到舉報后應當進行必要的檢查。

第十七條 其他有關部門或司法機關在履行其職責的過程中,發現外商投資企業或其投資者有違反本辦法的行為的,可以向商務主管部門提出監督檢查的建議,商務主管部門接到相關建議后應當及時進行檢查。

第十八條 對于未按本辦法的規定進行備案,或曾有備案不實、對監督檢查不予配合、拒不履行商務主管部門作出的行政處罰決定記錄的外商投資企業或其投資者,商務主管部門可依職權對其啟動檢查。

第十九條 商務主管部門對外商投資企業及其投資者進行監督檢查的內容包括:

(一)是否按照本辦法規定履行備案手續;

(二)外商投資企業或其投資者所填報的備案信息是否真實、準確、完整;

(三)是否在國家規定實施準入特別管理措施中所列的禁止投資領域開展投資經營活動;

(四)是否未經審批在國家規定實施準入特別管理措施中所列的限制投資領域開展投資經營活動;

(五)是否存在觸發國家安全審查的情形;

(六)是否偽造、變造、出租、出借、轉讓《備案回執》;

(七)是否履行商務主管部門作出的行政處罰決定。

第二十條 檢查時,商務主管部門可以依法查閱或者要求被檢查人提供有關材料,被檢查人應當如實提供。

第二十一條 商務主管部門實施檢查不得妨礙被檢查人正常的生產經營活動,不得接受被檢查人提供的財物或者服務,不得謀取其他非法利益。

第二十二條 商務主管部門和其他主管部門在監督檢查中掌握的反映外商投資企業或其投資者誠信狀況的信息,應記入商務部外商投資誠信檔案系統。其中,對于未按本辦法規定進行備案,備案不實,偽造、變造、出租、出借、轉讓《備案回執》,對監督檢查不予配合或拒不履行商務主管部門作出的行政處罰決定的,商務主管部門應將相關誠信信息通過商務部外商投資信息公示平臺予以公示。

商務部與相關部門共享外商投資企業及其投資者的誠信信息。

商務主管部門依據前二款公示或者共享的誠信信息不得含有外商投資企業或其投資者的個人隱私、商業秘密,或國家秘密。

第二十三條 外商投資企業及其投資者可以查詢商務部外商投資誠信檔案系統中的自身誠信信息,如認為有關信息記錄不完整或者有錯誤的,可以提供相關證明材料并向商務主管部門申請修正。經核查屬實的,予以修正。

對于違反本辦法而產生的不誠信記錄,在外商投資企業或其投資者改正違法行為、履行相關義務后3年內未再發生違反本辦法行為的,商務主管部門應移除該不誠信記錄。

第四章 法律責任

第二十四條 外商投資企業或其投資者違反本辦法的規定,未能按期履行備案義務,或在進行備案時存在重大遺漏的,商務主管部門應責令限期改正;逾期不改正,或情節嚴重的,處3萬元以下罰款。

外商投資企業或其投資者違反本辦法的規定,逃避履行備案義務,在進行備案時隱瞞真實情況、提供誤導性或虛假信息,或偽造、變造、出租、出借、轉讓《備案回執》的,商務主管部門應責令限期改正,并處3萬元以下罰款。違反其他法律法規的,由有關部門追究相應法律責任。

第二十五條 外商投資企業或其投資者未經審批在國家規定實施準入特別管理措施所列的限制投資領域開展投資經營活動的,商務主管部門應責令限期改正,并處3萬元以下罰款。違反其他法律法規的,由有關部門追究相應法律責任。

第二十六條 外商投資企業或其投資者在國家規定實施準入特別管理措施所列的禁止投資領域開展投資經營活動的,商務主管部門應責令限期改正,并處3萬元以下罰款。違反其他法律法規的,由有關部門追究相應法律責任。

第二十七條 外商投資企業或其投資者逃避、拒絕或以其他方式阻撓商務主管部門監督檢查的,由商務主管部門責令改正,可處1萬元以下的罰款。

第二十八條 有關工作人員在備案或監督管理的過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。



第五章 附則

第二十九條 本辦法實施前商務主管部門已受理的外商投資企業設立及變更事項,未完成審批且屬于備案范圍的,審批程序終止,外商投資企業或其投資者應按照本辦法辦理備案手續。

第三十條 外商投資事項涉及反壟斷審查的,按相關規定辦理。

第三十一條 外商投資事項涉及國家安全審查的,按相關規定辦理。備案機構在辦理備案手續或監督檢查時認為該外商投資事項可能屬于國家安全審查范圍,而外商投資企業的投資者未向商務部提出國家安全審查申請的,備案機構應及時告知投資者向商務部提出安全審查申請,并暫停辦理相關手續,同時將有關情況報商務部。

第三十二條 投資類外商投資企業(包括投資性公司、創業投資企業)視同外國投資者,適用本辦法。

第三十三條 香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區投資者投資不涉及國家規定實施準入特別管理措施的,參照本辦法辦理。

第三十四條 香港服務提供者在內地僅投資《<內地與香港關于建立更緊密經貿關系的安排>服務貿易協議》對香港開放的服務貿易領域,澳門服務提供者在內地僅投資《<內地與澳門關于建立更緊密經貿關系的安排>服務貿易協議》對澳門開放的服務貿易領域,其公司設立及變更的備案按照《港澳服務提供者在內地投資備案管理辦法(試行)》辦理。

第三十五條 商務部于本辦法生效前發布的部門規章及相關文件與本辦法不一致的,適用本辦法。

第三十六條 自由貿易試驗區、國家級經濟技術開發區的相關機構依據本辦法第三章和第四章,對本區域內的外商投資企業及其投資者遵守本辦法情況實施監督檢查。

第三十七條 本辦法自公布之日起施行!蹲杂少Q易試驗區外商投資備案管理辦法(試行)》(商務部公告2015年第12號)同時廢止。



附件:1.外商投資企業設立備案申報材料.docx

     2.外商投資企業變更備案申報材料.docx

     3.外商投資企業設立備案回執.docx

     4.外商投資企業變更備案回執.docx

國家衛生計生委關于印發人體器官移植醫師培訓與認定管理辦法等有關文件的通知


國家衛生和計劃生育委員會



國衛醫發〔2016〕49號


各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局:
  根據國務院行政審批改革有關工作要求,人體器官移植醫師執業資格認定行政審批事項下放至省級衛生計生行政部門。為做好審批下放后的有關工作,加強人體器官移植醫師管理,依據《執業醫師法》、《人體器官移植條例》,我委制定了《人體器官移植醫師培訓與認定管理辦法(試行)》和《人體器官移植醫師培訓基地基本要求》(可從國家衛生計生委網站下載),F印發給你們,請遵照執行。
  各省級衛生計生行政部門應當根據本通知要求制訂具體實施方案,認真開展有關工作,并依法依規加強事中事后監管。

  附件:1. 人體器官移植醫師培訓與認定管理辦法(試行)
     2. 人體器官移植醫師培訓基地基本要求(試行)


國家衛生計生委
2016年9月25日


附件1
人體器官移植醫師培訓與認定管理辦法
(試行)

第一章 總則
  第一條 為加強人體器官移植醫師隊伍建設,規范人體器官移植醫師培訓和管理工作,持續改進和提高人體器官移植技術水平和醫療質量,保障醫療安全,依據《執業醫師法》、《人體器官移植條例》和《國務院關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》(國發〔2014〕27號)等,制定本辦法。
  第二條 本辦法所稱人體器官移植醫師,是指在人體器官移植醫師培訓基地(以下簡稱培訓基地)完成培訓,經培訓基地或省級衛生計生行政部門委托的第三方考核合格后,獲得省級衛生計生行政部門認定、取得相應人體器官移植醫師執業資格并注冊,能夠獨立開展相應人體器官移植手術的執業醫師。
  第三條 國家衛生計生委負責統籌協調全國人體器官移植醫師培訓和認定工作,指導監督省級衛生計生行政部門工作。委托有條件的行業組織、單位開展以下工作:
 。ㄒ唬└鶕䦟嶋H需求制訂培訓規劃;
 。ǘ┙M織編寫人體器官移植醫師培訓大綱和教材;
 。ㄈ┲笇嘤柣亟ㄔO和管理;
 。ㄋ模┲朴喛己藰藴屎鸵。
  第四條 省級衛生計生行政部門負責轄區內人體器官移植醫師的執業資格認定,監督和指導轄區內培訓基地的培訓和考核工作。

第二章 人體器官移植醫師培訓
  第五條 醫師申請人體器官移植醫師執業資格,應當參加培訓。
  第六條 培訓基地負責對申請人體器官移植執業資格的醫師進行培訓。培訓內容包括人體器官捐獻與移植有關法律法規及規范要求、倫理道德教育、人體器官移植技術理論知識及臨床實踐技能等。
  第七條 省級衛生計生行政部門應當依據《人體器官移植醫師培訓基地基本要求》指定培訓基地,報國家衛生計生委備案并向社會公開。
  第八條 培訓基地實行動態管理,周期為4年。省級衛生計生行政部門應當在周期結束前6個月對培訓基地工作情況進行整體評價,確定繼續承擔培訓基地工作的單位。
  第九條 培訓基地內承擔人體器官移植技術培訓工作的醫師(以下簡稱培訓導師)由各培訓基地根據本辦法規定的條件擇優推薦,經省級衛生計生行政部門組織專家評估后確定。
  第十條 培訓基地應當建立健全規章制度及流程,明確崗位職責和管理要求,加強對培訓導師的管理。嚴格按照國家統一的培訓大綱和教材制定培訓方案與計劃,建立參加培訓醫師(以下簡稱參培醫師)培訓檔案,做好參培醫師的理論知識及臨床實踐技能培訓,確保培訓質量和效果。
  第十一條 培訓導師應當認真履行職責,嚴格按照培訓方案和計劃開展培訓,保證培訓工作所需時間和培訓效果。
  第十二條 培訓導師聘期為4年。培訓基地培訓導師數量不應少于5人,每位培訓導師每期指導參培醫師不得超過2人。
  第十三條 培訓基地應當于培訓工作開始前2個月,向行業內公布培訓計劃、培訓名額、報名方式等有關信息。
  第十四條 申請參加培訓的醫師,應當同時具備以下條件:
 。ㄒ唬┏钟小夺t師執業證書》,執業類別為臨床,執業范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執業地點為三級醫院;
 。ǘ┙3年未發生二級以上負完全責任或主要責任的醫療事故,無違反醫療衛生相關法律、法規、規章、倫理原則和人體器官移植技術管理規范的行為;
 。ㄈ┤〉弥髦吾t師專業技術職務任職資格,有5年以上人體器官移植臨床工作經驗或8年以上相關外科或小兒外科臨床工作經驗。
  第十五條 參培醫師報名不受地域限制。參培醫師向培訓基地提出報名申請時應當提交申請材料,培訓基地應當對申請材料進行審核,根據培訓計劃按照公開公平、擇優錄取、雙向選擇的原則決定是否接受參培醫師。
  第十六條 培訓基地應當于招收工作結束之日起15個工作日內,向所在地省級衛生計生行政部門報送接受的參培醫師信息,省級衛生計生行政部門應當及時向國家衛生計生委備案。
  第十七條 人體器官移植醫師培訓周期為1年。在規定時間內未按要求完成培訓的參培醫師,培訓時間可順延,總培訓時間不得超過2年。
  第十八條 參培醫師應當按照人體器官移植醫師培訓大綱和教材的要求,完成以下學習任務:
 。ㄒ唬┩瓿扇梭w器官移植相關基礎課程,包括人體器官移植相關法律法規、倫理、解剖、免疫、生理、病理、藥理、人體器官移植外科技術以及人體器官移植合并癥和術后并發癥的診斷和處理等;
 。ǘ﹨⒓痈闻K、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸移植培訓的醫師應當在培訓導師指導下參與完成的相應移植手術數量分別不少于10例、15例、5例、5例、1例、1例,參與管理的病例數量不少于15例、20例、8例、8例、2例、2例;
 。ㄈ﹨⑴噌t師應當在培訓導師指導下至少參與完成5例公民逝世后捐獻器官的獲取。
  第十九條 參培醫師完成培訓后應當接受考核?己藨斢膳嘤柣鼗蚴〖壭l生計生行政部門委托的第三方組織實施。具體由各省級衛生計生行政部門確定。
  第二十條 參培醫師考核包括過程考核和結業考核。
 。ㄒ唬┻^程考核是結業考核的必備條件,是培訓基地對參訓醫師培訓過程的動態綜合評價,內容包括醫德醫風、出勤情況、日常臨床實踐能力、培訓指標完成情況和參加業務學習情況等。
 。ǘ┙Y業考核包括理論考核和臨床實踐能力考核。理論考核采取閉卷考核。臨床實踐能力考核應當由3位以上培訓導師共同進行現場審核評分,其中至少1人為其他培訓基地培訓導師。參訓醫師的導師須回避。

第三章 人體器官移植醫師資格認定
  第二十一條 同時符合以下條件的,由省級衛生計生行政部門認定人體器官移植醫師執業資格:
 。ㄒ唬┏钟小夺t師執業證書》,執業類別為臨床,執業范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執業地點為三級醫院;
 。ǘ┙3年未發生二級以上負完全責任或主要責任的醫療事故,無違反醫療衛生相關法律、法規、規章、倫理原則和人體器官移植技術管理規范的行為;
 。ㄈ┤〉弥髦吾t師專業技術職務任職資格,有5年以上人體器官移植臨床工作經驗或8年以上相關外科或小兒外科臨床工作經驗;
 。ㄋ模┙浥嘤柣嘏嘤柌⒖己撕细。
  第二十二條 省級衛生計生行政部門應當對人體器官移植醫師執業資格認定的申請進行審核。申請材料齊全的,應當受理,并自受理之日起20個工作日內作出決定。不能作出決定的,經省級衛生計生行政部門負責人批準,可以延長10個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。
  第二十三條 經認定取得相關專業人體器官移植醫師執業資格的,由省級衛生計生行政部門在《醫師執業證書》中注明。
  第二十四條 本辦法公布前已經從事人體器官移植工作,且同時符合以下條件的執業醫師,可以直接向所在地省級衛生計生行政部門提出認定申請。其認定期限見本辦法第二十二條。符合條件的,省級衛生計生行政部門應當予以認定,并在《醫師執業證書》中注明。
 。ㄒ唬﹫虡I地點為具有相應人體器官移植診療科目的醫院,具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格;
 。ǘ┙8年連續從事人體器官移植相關專業臨床工作;
 。ㄈ┙5年累計以手術醫師實施移植手術達到規定數量且移植器官生存率符合國家有關技術管理規范。
  1. 申請肝臟移植醫師執業資格認定的,近5年累計以手術醫師實施肝臟移植手術應當不少于30例;
  2. 申請腎臟移植醫師執業資格認定的,近5年累計以手術醫師實施腎臟移植手術應當不少于50例;
  3. 申請心臟、肺臟移植醫師執業資格認定的,近5年累計以手術醫師實施心臟、肺臟移植手術應當各不少于5例;
  4. 申請小腸、胰腺移植醫師執業資格認定的,近5年累計以手術醫師實施小腸、胰腺移植手術應當各不少于2例。
  第二十五條 有下列情形之一的,不予認定人體器官移植醫師執業資格:
 。ㄒ唬┎痪邆渫耆袷滦袨槟芰;
 。ǘ┦艿蹁N《醫師執業證書》行政處罰,申請之日尚未重新注冊的;
 。ㄈ┦軙和at師執業活動行政處罰,申請之日在暫停醫師執業活動期內的;
 。ㄋ模┎环吓嘤枟l件,通過不正當手段獲得培訓資格的;
 。ㄎ澹┏诙臈l規定情形外,未經培訓基地培訓或考核不合格的。
  第二十六條 對于人體器官移植醫師執業資格不予認定決定不服的,可以依法提起行政復議或者行政訴訟。

第四章 監督管理
  第二十七條 培訓基地有下列情形之一的,由省級衛生計生行政部門取消指定,該培訓基地不再承擔培訓工作:
 。ㄒ唬┎环稀度梭w器官移植醫師培訓基地基本要求》,通過不正當手段獲得培訓基地資格;
 。ǘ┌l生違反《人體器官移植條例》等法律、法規及國家有關規定;
 。ㄈ┪茨馨凑毡巨k法要求有效開展培訓工作。
  第二十八條 培訓導師聘期內有下列情形之一的,取消培訓導師資格:
 。ㄒ唬┌l生二級以上醫療事故(負完全責任或主要責任)的;
 。ǘ┪茨苈男信嘤枌熉氊煹;
 。ㄈ┦苄淌绿幜P的;
 。ㄋ模┦軙和at師執業活動或吊銷《醫師執業證書》行政處罰的;
 。ㄎ澹┢渌`法違規的情況。
  第二十九條 人體器官移植醫師取得執業資格后有下列情形之一的,依據《行政許可法》第六十九條、第七十條等規定,由所在地省級衛生計生行政部門撤銷或者注銷:
 。ㄒ唬┻B續3年未開展人體器官移植臨床工作的;
 。ǘ夺t師執業證書》被吊銷、撤銷或注銷的;
 。ㄈ┽t師定期考核不合格的;
 。ㄋ模┽t師死亡或者喪失行為能力的;
  (五) 法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。
  第三十條 人體器官移植醫師執業資格被注銷,申請重新認定的,應當重新參加培訓和考核。

第五章 附則
  第三十一條 軍隊醫師(包括軍人、文職人員、以及在軍隊醫院執業的地方聘用醫師)申請人體器官移植醫師執業資格認定,參照上述規定由中央軍委后勤保障部衛生局制定具體辦法。
國家衛生計生委與中央軍委后勤保障部衛生局定期互相通報軍地醫院培訓基地有關招生、培訓及人體器官移植醫師認定等信息。
  第三十二條 各省級衛生計生行政部門可以根據本辦法制定具體實施辦法。
  第三十三條 本辦法自發布之日起施行。




附件2
人體器官移植醫師培訓基地基本要求(試行)

  一、基本條件
 。ㄒ唬┤夅t院,具備開展相應人體器官移植項目的診療科目登記。
(二)近5年未發生違反人體器官移植有關法律、法規及規定的行為。
  二、具備與開展人體器官移植技術培訓工作相適應的場地、設備和設施等條件
 。ㄒ唬┮浦膊^。肝臟和腎臟移植需設置相對獨立的病區,普通區和隔離區設置符合要求;各病區核定床位30張以上。心臟移植和肺臟移植需各設置5張專用床位,胰腺移植與小腸移植需各設置2張專用床位。移植病區設備配置齊全,每床單元設置符合要求。移植病區應當建立健全并認真落實各項規章制度、人員崗位職責、醫療護理技術操作規程和相關技術規范等。
 。ǘ┲匕Y醫學科(ICU或TICU)。設置符合原衛生部《重癥醫學科建設與管理指南(試行)》要求,建筑布局、功能流向合理;設置監護病床為移植病床的15%-20%,基本設備設施配備符合要求。
 。ㄈ┦中g部。設置符合原衛生部《手術部(室)管理規范(試行)》和《醫院潔凈手術部建筑技術規范(GB50333-2013)》等要求,建筑布局、功能流向合理;凈化手術間使用面積不少于80m2;麻醉恢復室等設置符合要求。
 。ㄋ模┡R床實驗室。開展生化、血液、免疫、藥物濃度、病原體、組織配型和移植病理檢查。
 。ㄎ澹┭簝艋。血液透析機30臺以上,連續性腎臟替代治療機(CRRT機)5臺以上;具備完成常規透析、床邊透析、血漿置換、單純超濾等技術能力。
 。┠X死亡判定條件。具備獨立開展死亡判定相適應的場地、設備和設施等條件。其中,腦死亡判定技術能力應當達到《腦死亡判定標準與技術規范(成人、兒童質控版)》的相關要求。
 。ㄆ撸┤梭w器官獲取組織。獨立成立或與其他醫療機構聯合成立人體器官獲取組織(OPO),具備開展人體器官獲取、保存維護與運輸全流程教學相適應的人員、設備和設施等條件。包括:
  1. 場地:業務工作區域布局符合工作流程和技術規范要求;器官捐獻者維護單元不少于4個,具備重癥監護的儀器和設備;固定的OPO辦公室;器官捐獻者家屬接待室及休息場所;器官獲取培訓教學場地。
  2. 設備與設施:呼吸機、心電監護儀等重癥監護必須設備;便攜式腦電圖、體感誘發電位等神經電生理檢查設備;便攜式床旁彩超、體外膜肺氧合機(ECMO)、人工肝或器官體外灌注保存修復設施設備;器官獲取器械、器官保存箱、灌注液、保存液、纖維支氣管鏡、藥品、耗材等;專用車輛,包括人體器官移植協調員專用通勤車、器官捐獻者轉運車(配備呼吸機、ECMO等)、器官獲取手術專用車、器官運輸專用車;信息化設備,包括信息報送和傳輸功能的計算機等設備;器官獲取培訓教學設施,如模擬人等。
 。ò耍 具備進行動物器官移植的實驗條件。
  三、具備開展人體器官移植技術培訓工作相適應的專業技術人員
 。ㄒ唬┤梭w器官移植培訓導師。至少有5名培訓導師,其中至少2名為主任醫師。培訓導師應當同時具備以下條件:
  1. 連續從事人體器官移植臨床工作10年以上,具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。
  2. 近3年累計主持實施腎臟移植手術大于100例,或肝臟移植手術大于30例,或心臟移植手術大于10例,或肺臟移植手術大于5例,或胰腺、小腸移植手術大于2例;未發生二級以上與人體器官移植技術相關的醫療事故(負主要責任或完全責任);近3年內未發生違反器官移植相關法律法規的行為;無利用醫療衛生服務謀求不正當利益的違法違紀行為。
 。ǘ┠X死亡判定技術人員。取得國家衛生計生委腦損傷質控評價中心培訓合格證書的腦死亡臨床評估醫師不少于4人;腦電圖評估、誘發電位評估和經顱多普勒超聲評估醫師或衛生技術人員各不少于1名。
 。ㄈ㎡PO人員。專職從事人體器官獲取的醫護工作人員不少于5人;經過專門培訓并考核合格,具有資質的人體器官捐獻專業協調員不少于4人;重癥監護、搶救技術的中、高級專業技術任職資格的醫師不少于3人;取得重癥監護專業崗位培訓證書的執業護士不少于3人;專職從事人體器官獲取、分配與共享數據上報專業人員不少于1人。
 。ㄋ模┢渌藛T。呼吸內鏡、麻醉、護理、醫學影像、檢驗、病理等專業技術人員具備較高服務能力和水平。
  四、具備較強的人體器官捐獻與獲取工作能力
 。ㄒ唬┥暾埬I臟、肝臟移植醫師培訓基地的,所在OPO近3年完成公民逝世后器官捐獻(DCD)案例數量排名均在全國前20位以內;器官獲取率(捐獻器官數量/捐獻人數)高于全國平均水平(2.66)。
 。ǘ┥暾埿呐K、肺臟移植醫師培訓基地的,所在OPO近3年累計完成DCD案例數量不少于10例;器官獲取率(捐獻器官數量/捐獻人數)高于全國平均水平(2.66)。
 。ㄈ┥暾堃认、小腸移植醫師培訓基地的,所在OPO近3年累計完成DCD案例數量不少于10例;器官獲取率(捐獻器官數量/捐獻人數)高于全國平均水平(2.66)。
  五、具備較強的人體器官移植技術臨床應用能力
 。ㄒ唬┥暾埬I臟移植醫師培訓基地的,近3年累計實施腎臟移植手術不少于300例,其中,實施DCD來源腎臟移植手術不少于150例。移植腎臟1年存活率不低于90%,3年存活率不低于75%,5年存活率不低于65%。
 。ǘ┥暾埜闻K移植醫師培訓基地的,近3年累計實施肝臟移植手術不少于150例,其中,實施DCD來源肝臟移植手術不少于75例。良性終末期肝病移植肝臟1年存活率不低于85%,3年存活率不低于75%,5年存活率不低于65%;肝臟惡性腫瘤移植肝臟1年存活率不低于75%,3年存活率不低于55%。
 。ㄈ┥暾埿呐K移植醫師培訓基地的,近3年累計實施心臟移植手術不少于45例,其中,實施DCD來源心臟移植手術不少于25例。移植心臟1年存活率不低于85%,3年存活率不低于75%,5年存活率不低于70%。
 。ㄋ模┥暾埛闻K移植醫師培訓基地的,近3年累計實施肺臟移植手術不少于30例,其中,實施DCD來源肺臟移植手術大于15例。移植肺臟1年存活率不低于65%,3年存活率不低于55%,5年存活率不低于45%。
 。ㄎ澹┥暾堃认僖浦册t師培訓基地的,近3年累計實施胰腺移植手術不少于5例。
 。┥暾埿∧c移植醫師培訓基地的,近3年累計實施小腸移植手術不少于3例。
  六、具備較好的移植數據報送質量
  相關專業人體器官移植數據報送質量位居全國前20名。
  七、具備較強的科研能力
 。ㄒ唬┙3年在國內核心期刊或科學引文索引(SCI)期刊發表有關人體器官移植技術的學術論文不少于15篇。
 。ǘ┏袚梭w器官移植相關的國家級基金項目,舉辦過全國性人體器官移植技術專業學術會議或承擔國家級繼續醫學教育項目。

交通運輸部關于深化科技體制改革落實創新驅動發展戰略的意見


交通運輸部



交科技發﹝2016﹞173號


各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團交通運輸廳(局、委),部屬各單位,部內各司局:
  為全面落實創新、協調、綠色、開放、共享發展理念,深入貫徹全國科技創新大會精神,推動《國家創新驅動發展戰略綱要》和交通運輸“十三五”相關規劃重點任務落實,以科技創新引領交通運輸全面創新,促進“四個交通”全面健康發展,提出如下意見。
  一、總體要求
 。ㄒ唬┲笇枷。
  全面落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,深入貫徹習近平總書記關于科技創新系列重要講話精神,實施創新驅動發展戰略,聚焦“四個交通”發展實際,著力解決交通運輸科技創新存在的前瞻布局不夠、創新動力不足、基礎研究偏弱、人才結構不合理等突出問題,以深化科技體制改革為根本動力,以激發創新活力為主要目的,促進政府職能轉變,增強科研單位科技供給能力,強化企業創新主體地位,為促進交通運輸轉型升級提質增效提供支撐引領作用。
 。ǘ┛傮w目標。
  到2020年,科技體制機制改革全面深化,突破一批重大共性關鍵技術,基本建成適應現代交通運輸業發展需要、具有引領性的科技創新體系。
  ——在轉變政府職能、完善科技創新管理政策、推進科研院所改革等方面取得重要進展,基本形成適應中央改革要求和行業發展需求的科技體制機制新格局。
  ——高校和科研院所在加快改革政策落地、深化內部改革、創新科研組織模式上取得重大進展,科研人員創新熱情和科技創新效率明顯提升,基礎前沿、共性關鍵技術研發供給能力和服務經濟社會發展能力顯著增強。
  ——企業在技術創新決策、研發投入、科研組織、成果轉化中的主體地位進一步強化,企業研發力量持續增強,市場在科技資源配置中的決定性作用充分發揮。
  二、加快政府職能轉變
 。ㄒ唬┌l揮戰略規劃引領作用。加強交通運輸科技創新發展中長期戰略研究,理清到2030年交通運輸科技創新工作思路、發展方向與重點任務,凝練形成若干重大科技項目,為我國未來一段時期交通運輸科技創新指明方向。各有關單位要結合工作實際,加強科技創新發展規劃研究制定,為本地區、本單位科技創新提供指引。
 。ǘ┙M織指導科技研發工作。強化部際合作、部省協同創新機制,組織凝練重大技術需求,統籌協調行業內外創新資源,集中優勢力量開展聯合攻關。圍繞規劃實施,通過發布技術指南、行業技術政策、成果推廣目錄等,引導高校、科研院所和企業開展科技研發和成果轉化等活動。創新科技研發組織模式,實施行業科技創新計劃,開展科技示范,引導高校、科研院所和企業加大科技投入,營造行業良好創新氛圍。
 。ㄈ┩晟瓶蒲许椖亢徒涃M管理。完善競爭性科研項目招投標制度,健全競爭性經費和穩定支持經費相協調的投入機制,提高科研項目立項、評審、驗收科學化水平;簡化財政科研資金預算編制,合理下放預算調劑權限,合理設定間接費用比重,取消間接費用中績效支出比例限制,處理好合理分攤間接成本和對科研人員激勵的關系,完善項目結余資金管理。以市場委托方式取得的橫向經費納入單位財務統一管理,由項目承擔單位按照委托方的要求或合同約定自主規范管理使用。
 。ㄋ模┍U虾吐鋵嵱萌酥黧w自主權。轉變政府人才管理職能,充分發揮用人主體在人才培養、吸引和使用中的主導作用,全面落實高校、科研院所等事業單位用人自主權。落實中央事業單位編制管理有關規定,對符合條件的公益二類事業單位實行備案制管理。
 。ㄎ澹┩晟聘咝、科研院所領導人員兼職管理。落實國家有關規定,按照分層分類管理原則,規范高校、科研院所領導人員兼職管理,實行有別于參照公務員法管理的領導干部管理方式,破除高校、科研院所人才管理存在的行政化傾向。
 。└倪M教學科研人員因公臨時出國管理。落實國家有關規定要求,實行教學科研人員出國開展學術交流合作與其他性質的出訪區別對待,單位與個人的出國批次數、團組人數、在外停留天數根據實際需要安排。年度計劃由高校和科研院所負責管理,并按外事審批權限報備,不列入國家工作人員因公臨時出國批次限量管理范圍。對使用國家科技計劃(專項、基金)等經費出國開展學術交流合作的,應按照有關管理辦法和制度規定執行。
 。ㄆ撸┐龠M科技成果轉移轉化。賦予高校和科研院所科技成果使用、處置和收益管理自主權,不再向主管部門審批或備案。允許科技成果通過協議定價、在技術市場掛牌交易、拍賣等方式轉讓、轉化。對職務發明完成人、科技成果轉化重要貢獻人員和團隊的獎勵,計入當年工資總額,不計入工資總額基數。部屬科研事業單位在符合國家相關法律法規規章的前提下,可以根據發展需求,執行所在地省級黨委、政府出臺的相關激勵政策。鼓勵企事業單位、社會團體建立健全成果轉移轉化機制,加快科技服務機構發展。鼓勵在工程招投標、職稱評定等活動中采取措施促進科技成果轉化。
 。ò耍┩晟浦R產權管理。研究行業落實知識產權強國建設的意見,修訂完善《交通運輸行業知識產權管理辦法》,推動行業企事業單位完善知識產權管理制度和工作機構,探索建立具有行業特色的知識產權交易平臺。
 。ň牛┐龠M企業創新主體地位建設。加強政企溝通、合作,促進企業成為技術創新決策、研發投入、科研組織和成果轉化的主體。圍繞國家重點支持領域,積極培育一批行業創新型領軍企業。支持優勢企業建立行業重點科研平臺。深化產學研協同創新平臺建設,鼓勵企業聯合高校、科研院所,建立利益共享、風險共擔的新型創新組織。支持具有行業專業特色、高成長性的交通運輸科技型中小微企業發展。
 。ㄊ┩苿有袠I重點科研平臺發展。面向“四個交通”發展,完善平臺學科領域和技術方向布局,繼續推進行業重點科研平臺建設,支持開展基礎研究和協同創新。促進科技資源開放共享,更好發揮平臺的行業技術支撐保障作用。積極培育建設國家級科研平臺,不斷提升行業重點科研平臺發展水平。
 。ㄊ唬┘哟髣撔氯瞬排囵B力度。推進科技領軍人才、卓越創新團隊和科技人才培養示范基地建設。繼續實施交通青年科技英才選拔與培養工作。加強新型智庫建設。完善支持政策,大力培養國際化專家人才,不斷增強國際影響力和話語權。加強科技管理隊伍自身建設。
 。ㄊ┮龑袠I大眾創業萬眾創新。完善行業科技創新公共服務平臺,鼓勵一線職工開展“小發明、小創造、小革新、小改進”群眾性技術創新活動,引導企業開展新技術、新模式、新業態創新,鼓勵高校立足優勢學科建立大學生創新創業基地,促進行業大眾創業創新。
 。ㄊ┘訌娍茖W普及服務。鼓勵有關單位立足優勢、突出特色,舉辦科技交流活動。加強科普基礎設施系統布局,培育建設一批具有行業特色的科普基地。支持有關新聞出版機構、學術團體、科普基地等宣傳交通運輸新技術、新知識,促進交通運輸科技傳播,夯實群眾基礎。推動品牌工程建設,加強創新文化建設。
  三、激發科研單位創新活力
 。ㄊ模┩晟剖杖敕峙渲贫。改革人員聘用制度,優化工資結構,保證科研人員合理工資待遇水平。完善事業單位績效工資制度,健全鼓勵創新創造的分配激勵機制,結合一線科研人員的實際貢獻,公開公正安排績效支出,充分體現科研人員創新價值。加大對基礎、公益研究和教學人員的穩定支持力度,為他們潛心研究、安心從教創造良好條件。按照國家主管部門統一部署,探索高層次人才協議工資制等分配辦法,依法賦予創新領軍人才更大人財物支配權、技術路線決定權。
 。ㄊ澹┩晟瓶萍既瞬帕鲃訖C制。改進科研人員薪酬和崗位管理制度,建立動態調整機制,促進科研人員在事業單位和企業間合理流動?稍O定一定比例的流動崗位,吸引具有創新實踐經驗的企業家、科技人才兼職?萍既藛T在履行崗位職責、完成本職工作的前提下,經單位同意,可以兼職到企業等從事科技成果轉化活動,或者離崗創業,原則上3年時間內保留人事關系,有關科研單位應建立相關制度規定或者與科研人員約定兼職、離崗從事科技成果轉化活動期間和期滿后的權利和義務。
 。ㄊ└倪M差旅會議和設備采購管理。根據教學、科研、管理工作實際,制定差旅費管理辦法,合理確定教學科研人員乘坐交通工具等級和住宿費標準。完善會議管理有關規定,因教學、科研需要舉辦的業務性會議,會議次數、天數、人數以及會議費開支范圍、標準等自行確定。改進科研儀器設備采購管理,自行采購科研儀器設備,采購進口儀器設備采用備案制管理。
 。ㄊ撸┍U峡萍既藛T成果轉化收益。要建立科技成果轉移、轉化收益分配激勵制度,在科技成果轉化凈收益中對科技人員的獎勵不低于50%,對做出主要貢獻的人員獎勵不低于獎勵總額的50%。按照分類管理的原則,規范單位領導成果轉化收益管理,對擔任領導職務的科技人員科技成果轉化收益分配實行公開公示制度。
 。ㄊ耍┘訌娀A前沿研究。要強化資源配置保障,積極爭取相關經費支持,滾動深化重點領域基礎前沿研究。部屬科研單位要確;究蒲袠I務費用于開展符合公益職能定位、代表學科發展方向、體現前瞻布局的研究工作。圍繞行業重點科研平臺功能定位,履行國家義務和社會責任,聚焦主要研究方向,保障基礎前沿研究投入,支持開展自主選題研究。
 。ㄊ牛┘訌妱撔聟f同。圍繞主攻科研方向,打破以課題組為單元的管理方式,主動從創新鏈上下游整合行業內外科研力量,形成長期穩定的創新合力,組織開展科研攻關,提出技術解決方案,打通全產業鏈的技術制約,加速科技成果轉化應用,推動科技經濟緊密結合,提升服務行業發展的能力。
 。ǘ┐龠M科技成果和科研儀器開放共享。建立單位科技報告工作機制,及時、完整公開已形成的科技成果,使社會公眾了解科技進展、促進科技成果轉化應用。完善制度機制,搭建信息共享平臺,向社會尤其是企業開放共享科研設施設備,提高設施設備使用效益,促進資源優化配置,形成共建共享共贏的良好合作機制。
  四、增強企業創新能力
 。ǘ唬┓e極參與創新決策。加強政企溝通,主動參與行業科技創新戰略、規劃、政策和標準的研究制定,牽頭承擔市場導向明確的國家科技計劃項目,發揮在行業技術研發和創新決策中的重要作用。
 。ǘ┘哟罂萍佳邪l投入。圍繞行業發展的熱點難點問題和企業自身發展瓶頸制約,積極爭取國有企業研發投入視同利潤等政策支持,加大科技研發投入,開展前沿技術攻關和成果轉化應用,推動企業向產業鏈高端攀升。
 。ǘ┓e極培育新興業態。密切關注移動互聯網、大數據等現代信息技術與交通運輸融合,促進關聯領域新業態和新型創新創業模式發展,開拓新業務,開發新產品,提升創新能力和市場適應能力。
 。ǘ模┘訌娧邪l機構建設。結合企業發展需求,自主設立或市場并購建設科研平臺、中試基地和新型研發機構。發揮主導作用,構建產學研協同的產業技術創新戰略聯盟。加快國際研發中心布局,利用全球資源聚集世界優秀人才,服務企業創新發展。
 。ǘ澹┐罱▌撔聞摌I平臺。完善激勵機制,建設內部眾創空間,支持員工立足崗位開展發明創造、技術革新,促進員工創新創業。建立低成本、便利化、開放式眾創空間和虛擬創新社區,為社會創業者提供工作、網絡、社交和共享空間,引導大眾參與企業創新創業。
  五、強化創新保障
 。ㄒ唬┘訌妱撔陆M織管理。各級交通運輸主管部門要適應科技體制改革新要求,加快推進“放管服”改革,強化科技發展戰略、規劃、政策和服務,完善行業科技統計工作機制,加強科技交流與培訓;加強創新協調,促進跨行業、跨部門、跨區域協同創新?蒲袉挝缓推髽I要完善管理制度,優化內部運行機制,改革科研項目和經費管理方式,促進形成充滿活力的科技管理和運行機制。
 。ǘ┩貙捒萍纪度肭。建立健全多元化科技投入機制,積極爭取國家科技資源支持,加大公益性、基礎性和重大共性關鍵技術研發投入力度;引導地方、高校、科研院所和企業等,依托財政科研資金、工程配套資金、單位自有資金開展科技創新;通過后補助、購買服務等方式,鼓勵社會力量投入交通運輸科技研發;積極探索運用天使投資和風險投資等金融創新助推交通運輸科技創新。重點確保交通基礎設施工程項目中足額列支科研試驗費,用于解決工程技術難題、推廣先進適用科技成果。
 。ㄈ┐龠M開放合作交流。深入實施“走出去”戰略,統籌國際科技合作資源,聚焦重點領域聯合開展科技攻關,加快交通運輸關鍵前沿技術研究。立足優勢學科,創新合作機制,培育建立一批國際科技合作基地。強化國際科技交流,聚焦世界交通科技前沿及熱點難點問題,舉辦國際學術活動,增強國際話語權。完善軍民深度融合創新機制,推動軍用先進科技成果在交通運輸領域的轉化應用。
 。ㄋ模⿵娀熑稳蝿章鋵。各有關部門和單位要建立健全工作協調機制,按照有關工作職責,分解任務,明確責任,盡快制定完善相關配套政策,結合實際明確具體措施,狠抓落實。
 。ㄎ澹I造良好創新氛圍。各有關部門和單位要加大科技創新先進典型選樹表彰力度,大力宣傳行業科技發展重大成就和創新創業先進典型,努力營造尊賢重才、勇于創新、鼓勵成功、寬容失敗的創新環境,引導科技工作者嚴謹治學、誠實做人,秉持奉獻、創新、求實、協作的科學精神。加強交通運輸領域科研信用建設,完善科研機構學術道德和學風監督機制,建立學術誠信檔案,營造誠實守信的科技創新氛圍。



交通運輸部
2016年9月28日
新法規速遞,50萬云端法規,

新法規軟件介紹

《新法規速遞2015》軟件,收錄1949-2015 法律法規、司法解釋、規范性文件及地方性法規 約13萬件!霸茩z索”功能,可以在線全文檢索、瀏覽50萬件法規,并可下載收 藏瀏覽過的法規!缎路ㄒ幩龠f》提供標題、頒布單位和全文檢索功能,全部法規均可按標題、 頒布時間或頒布單位排序!缎路ㄒ幩龠f》還可自行錄入法規,所有下載法規均可備份,重裝 軟件后無需再重新下載!缎路ㄒ幩龠f》最具特色功能是:注冊后,可以每天上網智能更新,獲 得當日最新法律法規。本軟件為收費軟件,您可以先下載軟件,付費后我們根據您注冊的用戶 名為您開通每日更新服務。詳細
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